Kanülenbearbeitung
Revolutionieren Sie Ihren Weg zur optimalen Kanüle mit PaceTec
PaceTec ist Innovationsführer in der Bearbeitung von Kanülen und vergleichbaren Medizinprodukten. Wir stellen uns der Herausforderung, den Status Quo am Markt durch bessere und effizientere Prozesse neu zu definieren und die gesamte Branche nachhaltig zu verändern. Wir treiben die Zukunft für bessere Produkte, saubere Verfahren und klaren Patientenvorteilen voran.
Stand heute werden Kanülen mechanisch gestanzt, geschliffen und mit Glasperlen oder Sand gestrahlt. Dies führt immer zu einer Gratbildung an der Kanüle, welche in den Folgeprozessen nicht vollständig entfernt werden können. Beim Glasperlen-Strahlen besteht auch die Gefahr, dass Glasperlen die Kanüle verschließen und dort hängenbleiben. Am Ende des Herstellungsprozesses erfolgt eine Silikonisierung, welches die Gleiteigenschaften verbessert. Das Problem von Silikon ist, dass es im Körper bleibt und sich dort absetzt.
Herstellervorteile durch das PaceTec Verfahren bei Kanülen
Prozesssicherheit
Gratfreiheit
Nur Spülschritte notwendig
Validierbarkeit
Verbessertes Einstechverhalten
Kontaktlos
Steuerbarkeit
Flexibilität
(Geometrie, Oberfläche, Material)
Prozessstabilität
Sonstigen Reinigungsschritte unnötig
Innovative Lösungen für die perfekte Kanüle
Folgende Prozesschritte bilden wir für die Kanülenherstellung ab. Kunden haben ebenfalls die Möglichkeit, weiterführende Verfahrensschritte anzuwenden, ohne zusätzlichen Transport zu Folgemaschinen.
Oberflächentexturen von Kanülenrohren
Oberflächenstruktur einzelner Rohrabschnitte elektrochemisch einstellbar:
- optischen Markierung
- Haftungsverbesserung beim Einkleben
- Optimierung der Gleiteigenschaften
Vorteile für Patienten
Das innovative Verfahren zur Kanülen Herstellung hat nicht nur ökonomische sondern auch direkte Vorteile für Patienten:
- Exakte Dosierung von über Kanülen injizierten Medikamenten-/ Hormonstäbchen
- Keine Beschädigung von roten Blutkörperchen (z.B. bei Dialyse)
- Geringere Einstichkräfte (z.B. bei hoher Schmerzempfindlichkeit)
- Keinerlei Ablagerungen von Silikon im Körper, da die Silikonisierung nicht notwendig ist
Vollumfängliche Abbildung der gängigen Richtlinien
PaceTec unterstützt Sie bei der Erstellung der notwendigen Dokumente für die Maschinenqualifizierung:
- Ausarbeitung von Qualitätsplänen und lückenlose Dokumentation
- Ausarbeitung eines Qualifizierungskonzepts und der dazugehörigen Testdokumentation
- Durchführung von Risikoanalysen (FMEAs)
- Qualifizierung nach Kundenvorgaben oder internationalen Standards (GMP; GAMP5)
- Ausarbeitung von Designdokumenten für die Qualifizierung (FDS; SDS; HDS; Konfigurationsspezifikation)
- Durchführung von Qualifizierungstests (DQ; IQ; OQ; PQ)
Unserer Kunden sind von den Ergebnissen und Vorteilen unserer Maschinen absolut begeistert
Die Einstichkräfte sind signifikant geringer als bei unserem bisherigen Verfahren und damit ein echter Vorteil für die Patienten unseres Kunden.
Die vielfältigen Prozesskontrollen erlauben uns alle Parameter zu validieren und sind ein echter Vorteil um gleichbleibend hohe Qualität liefern zu können.
