Medizin­technik & Pharma

Mit den PaceTec Maschinen werden im Pharma-/ Medizintechnikbereich die verschiedensten nasschemischen Prozesse durchgeführt, was sowohl im Reinraum, wie auch im Grauraum erfolgen kann. Bei der Aufstellung im Reinraum entfällt das Ausschleusen aus dem Reinraum und stellt so eine schnelle Wiedereinsetzbarkeit der Teile in den Maschinen oder den Folgeprozessen sicher. 

Mögliche Applikationen im Bereich Medizintechnik & Pharma:

  • Oberflächenreinigung von Implantaten
  • Oberflächenreinigung von OP- Besteck
  • Ätzen und Reinigung von Zahnimplantaten
  • Oberflächenreinigung von produktberührenden Teilen im Reinraum ( Werkstückträger, Formatteile von Pulverdosierern, Kapselfüllmaschinen,
    Tablettenpressen, Montagemaschinen, Abfüllanlagen, Nadelfertigung,…)
Medizintechnik-und-Pharma_Bild_Maschine-Reinigungsbecken-Edelstahlkorb-mit-Werkstücken

Anforderungen in der Branche

Unser Service für die speziellen Anforderungen des Pharma-/ Medizintechnikmarkt:

  • Frühzeitiger Aufbau von Prozessverständnis
  • Ausarbeitung von Qualitätsplänen und lückenlose Dokumentation
  • Ausarbeitung eines Qualifizierungskonzepts und der dazugehörigen Testdokumentation
  • Durchführung von Risikoanalysen (FMEAs)
  • Qualifizierung nach Kundenvorgaben oder internationalen Standards (GMP; GAMP5)
  • Ausarbeitung von Designdokumenten für die Qualifizierung (FDS; SDS; HDS; Konfigurationsspezifikation)
  • Durchführung von Qualifizierungstests (DQ; IQ; OQ; PQ)

Vorteile für die Branche

  • Reinigung im Reinraum bringt kürzeste Wege und Stillstände der Anlagen
  • Reinigung im Reinraum vermeidet aufwendiges Ausschleußen der zu reinigenden Teile
  • Mitarbeiter werden durch geschlossene Anlage mit Absaugung keinen chemischen Dämpfen ausgesetzt

Anwendungs­beispiele Bilder Medizin­technik & Pharma

Orthopedic implants
Pacemaker
Dental implants
Stents
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Branchen

In diesen Branchen sind wir besonders stark vertreten