GMP- und ATEX-konforme Reinraum-Reinigungsanlage für die Medizintechnik

Branche

Pharma

Land

Deutschland

Jahr

2018

Die PACE-Tec GmbH entwickelt und fertigt kundenspezifische Reinigungsanlagen für anspruchsvolle Reinraum- und Medizintechnik-Anwendungen. Ein führender Hersteller von Inhalatoren setzte bei der Optimierung seiner Produktionsprozesse auf die Erfahrung von PaceTec im Bereich automatisierter Reinigungsanlagen, GMP-konformer Prozesssysteme und ATEX-sicherer Lösemittelanwendungen.

Die Aufgabe bestand darin, Werkstückträger einer automatisierten Montagemaschine direkt innerhalb des Reinraums zuverlässig zu reinigen. Die entwickelte Lösung ermöglicht eine effiziente, sichere und reproduzierbare Reinigung ohne aufwendige Ausschleusprozesse.

 

Herausforderung: Reinigung von Werkstückträgern direkt im Reinraum

Bei der Herstellung medizinischer Produkte gelten höchste Anforderungen an Reinheit, Prozesssicherheit und regulatorische Compliance.

Der Kunde stand vor der Herausforderung, Werkstückträger einer Montagemaschine für Inhalatoren direkt im Reinraum zu reinigen.

Die Anforderungen umfassten:

  • GMP-konforme Ausführung
  • ATEX-konforme Sicherheitstechnik
  • Installation direkt im Reinraum
  • Vermeidung aufwendiger Ausschleusprozesse
  • reproduzierbare Reinigungsergebnisse
  • sichere Verarbeitung von Lösemitteln

Die bisher eingesetzte manuelle Nassbank war aufgrund des hohen manuellen Aufwands und des direkten Umgangs mit Lösemitteln nicht mehr optimal für die steigenden Anforderungen geeignet.

 

Lösung: Automatisierte GMP-Reinigungsanlage von PaceTec

PaceTec entwickelte eine speziell auf den Kundenprozess abgestimmte automatisierte Reinigungsanlage.

Die Anlage wurde direkt in den Reinraum integriert und ermöglicht die Reinigung der Werkstückträger ohne zusätzlichen Transport über Schleusen.

Dadurch entstehen entscheidende Vorteile:

  • verkürzte Prozesszeiten
  • reduzierte Kontaminationsrisiken
  • konstante Reinigungsqualität
  • geringerer manueller Aufwand
  • verbesserte Arbeitssicherheit

Die automatisierte Prozessführung gewährleistet reproduzierbare Ergebnisse und eine zuverlässige Integration in bestehende Produktionsabläufe.

 

Sicherheit und Compliance für medizinische Anwendungen

Bei der Entwicklung der Anlage standen die Anforderungen der Medizintechnik im Mittelpunkt.

Die Reinigungsanlage wurde unter Berücksichtigung von:

  • GMP-Anforderungen
  • ATEX-Vorgaben
  • Reinraumtauglichkeit
  • sicherem Lösemittelhandling
  • Prozessüberwachung

ausgelegt.

Damit bietet PaceTec eine zuverlässige Lösung für Hersteller, die höchste Anforderungen an Qualität, Sicherheit und regulatorische Konformität erfüllen müssen.

 

Ergebnis: Effiziente Reinraum-Reinigung mit höherer Prozesssicherheit

Durch die Umstellung von einer manuellen Nassbank auf eine automatisierte Reinigungslösung konnte der Kunde seine Prozesse deutlich optimieren.

Die Vorteile:

  • höhere Reinigungskonstanz
  • reduzierte Prozesszeiten
  • geringerer Lösungsmittelverbrauch
  • verbesserte Arbeitsbedingungen
  • höhere Produktionskapazität
  • sichere und stabile Prozesse

Die Lösung zeigt die Kompetenz von PaceTec bei der Entwicklung individueller Reinigungsanlagen für Reinraum, Medizintechnik und industrielle High-Purity-Anwendungen.

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